白云山分公司药品通过仿制药一致性评价

7月15日，白云山发布公告称分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（“白云山制药总厂”）于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，头孢拉定胶囊（0.125g、0.25g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢拉定为第一代头孢菌素类抗生素，适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。

目前国内头孢拉定胶囊的生产厂家还包括中美上海施贵宝制药有限公司、山东新华制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。根据米内网数据显示，2021年头孢拉定胶囊在中国城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币2572万元和人民币8604万元。