上海医药：卡托普利片的ANDA申请获美国FDA批准

2023年2月8日，上海医药（02607.HK）公告，近日，公司下属控股子公司常州制药厂有限公司（常药厂）收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）的通知，卡托普利片12.5mg/25mg/50mg/100mg，的简略新药申请（“ANDA”，即美国仿制药申请）已获得批准。

卡托普利片主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病肾病。常药厂于2018年9月启动该药物的研发工作，于2020年3月向美国FDA提交了ANDA申请，并于近日获得美国FDA批准文号。截至本公告披露日，该药物已投入研发费用约378.09万元人民币。