中物联医药物流分会
2023/05/23 19:30
集采有序、按批次开展,全国中成药集采发布正式文件。
近日,全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药联盟采购公告(第2号)》。回顾这一轮中成药集采,自去年9月9日官宣品种后,终于再度迎来重要进展。
01
百家药企展开竞价
本轮中成药集采无疑是今年地方集采的一大重头戏。
本轮中成药集采除 福建和湖南两省外,覆盖30个省级单位。 覆盖16个采购组42个产品,涉及冠心宁注射液、华蟾素胶囊、脑安胶囊、银杏叶达莫注射液等。
根据文件,申报企业除需满足质量标准、生产能力、供应稳定性、信用评价等方面要求外,还将面临严格的供应能力要求,竞争企业越多的品种,申报企业入围压力越大。
与3月27日发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》相比,文件整体上变化不大,大部分只是措辞上更加详细和严谨。但值得注意的是,正式稿在最关键的拟中选企业确定规则上有了重要的变动。
正式文件拟中选企业确定准则的第14.1与14.3的第2点表述都从原来的“报价代表品报价降幅大于 40%。”,改为了“入围企业报价代表品基准价格计算的日均费用不高于同采购组日均费用均值的,其报价代表品报价降幅大于35%;入围企业报价代表品基准价格计算的日均费用高于同采购组日均费用均值的,其报价代表品报价降幅大于 45%。”
来源: 全国中成药联合采购办公室
表面上看,这个规则对报价代表品报价降幅有升有降,但在实际操作层面增加了药企的操作难度。笔者猜测,企业如果想稳进,就不敢按照35%的降幅去操作,而是按照45%的降幅去操作,并且还要考虑同组其它企业的报价,一下子把企业之间的竞争程度拉升了不少。
此外,文件还公开了本次联盟地区集中带量采购品种及首年采购需求量(单位:万片/万粒/万袋/万支/万丸等),具体如下:
02
全国中成药集采的风向与趋势:
规则优化、集采继续
中成药集采虽然已经有多地试点开展,但是整体的成熟度和进度仍远低于化药集采。具体来看:
○ 2022年9月9日,全国中成药联盟采购公告(2022年第1号)官宣将集采品种;
○ 2022年9月20日,全国中成药联合采购办公室发布《关于填报中成药联盟采购品种范围相关采购数据的通知》,30个联盟地区的3万多家医疗机构填报了采购量,涉及金额近百亿;
○ 2023年3月20日,全国中成药联合采购办公室发布通知,宣布定于2023年3月23日召开企业沟通会,有110家企业进入沟通会名单(具体名单见文末);
○ 3月27日,《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》公开征求意见至3月20日17时。
和化药集采一样,中成药集采长期也将重塑市场格局,影响产业链上下游,在行业建立新的质量标准。
据湖北医保局相关负责人分享,湖北牵头中成药集采探索的经验已经有:
对功能主治相近的产品合并集采,包含同方同名、同方异名、异方异名等;
AB单元分别竞争,防止出现劣币驱逐良币;
设立报价代表品,解决中成药多剂型、多规格、多含量问题,以采购金额为标准选择市场覆盖率高、认可度大的代表产品;
降幅为主、技术评价为辅,既鼓励优质优价,又考虑临床需求;
以中位降幅为议价标准,防范企业的降价惰性;
将部分低价药增补中选,尊重产品价格的实际情况;
缩小AB分组的价差,促进公平;
理顺不合理的比价关系等。
相关人士进一步指出,至于第二批中成药集采,值得关注的创新有:降低参与产品中选后的价格偏离度;形成合理的比价关系(小规格和大规格的比价关系要相对合理,下一步企业进行产品信息填报时,要尤为注意);实现集采结果的联动,已经有中选结果的进行关联;增设体现药品品质的加分项,引导企业关注原材料;在低价复活基础上,对有优质产品的优质企业,给予复活机会等。
首批湖北牵头的中成药集采,平均降幅42%、中选率62%,第二批集采预计也至少会保持在这一水平。
前述人士表示,中成药集采的指导理念既包含稳定市场,也包含稳定临床。未来,中成药集采也将逐步实现应采尽采的目标,在总结评估的基础上,分类分批推进中成药集中带量采购工作,逐步扩大品种范围。
相关企业表示,中成药集采和化药集采一样,企业仍然需要在价格和市场中间做出选择。
来源 | 赛柏蓝、新康届
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