最新通告:这15批次药品不符合规定!

鲨鱼仔发布江湖

2023/06/22 00:55

来源:国家药监局网站

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国家药监局网站20日发布关于15批次药品不符合规定的通告。

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经广州市药品检验所等8家药品检验机构检验,标示为修正药业集团股份有限公司等15家企业生产的妇康片等15批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

  • 经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为西安高科陕西金方药业公司生产的 1批次己酮可可碱注射液 不符合规定, 不符合规定项目为可见异物。
  • 经贵州省食品药品检验所检验,标示为四川美大康华康药业有限公司生产的 1批次维生素B6注射液 不符合规定, 不符合规定项目为可见异物 。
  • 经宁夏回族自治区药品检验研究院检验,标示为湖北睿泽药业有限公司委托湖北鑫安康药业有限公司生产的 1批次熊去氧胆酸片 不符合规定, 不符合规定项目为含量测定。
  • 经广州市药品检验所检验,标示为修正药业集团股份有限公司生产的 1批次妇康片 不符合规定, 不符合规定项目为微生物限度。
  • 经成都市药品检验研究院检验,标示为河南济世药业有限公司、广西金页制药有限公司生产的 2批次三黄片 不符合规定, 不符合规定项目为土大黄苷。
  • 经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为葵花药业集团湖北武当有限公司委托葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司生产的 1批次杏苏止咳糖浆 不符合规定, 不符合规定项目为pH值。
  • 经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为河北全泰药业有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、绍兴震元中药饮片有限公司、安徽鸿坤药业有限公司、山东本草堂中药饮片有限公司生产的 5批次炒酸枣仁 不符合规定, 不符合规定项目为水分。
  • 经宁夏回族自治区药品检验研究院检验,标示为成都仁济宏药业有限公司、四川光然中药材饮片有限公司生产的 2批次地骨皮 不符合规定, 不符合规定项目为总灰分。
  • 经河北省药品医疗器械检验研究院检验,标示为安国市荣华本草中药材有限公司生产的 1批次茯苓皮 不符合规定, 不符合规定项目包括总灰分和酸不溶性灰分。

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门 已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

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