人生健康圈
2025/04/15 14:39
1,支具特点与技术优势
GBW支具的定义与起源: GBW支具全称为 “The Gensingen Brace according to Dr. Weiss”,由德国脊柱畸形矫形专家Hans-Rudolf Weiss博士发明并以其诊所所在镇命名为“Gensingen支具” 。它是在Chêneau(色努)支具基础上的改进型三维矫形支具,由Weiss博士在21世纪初研发(约2011年正式推出) 。GBW支具利用计算机辅助设计与制造(CAD/CAM)技术,通过数字化建模和内置的支具模型库,实现标准化和个性化相结合的设计 。与传统石膏翻模手工制作的支具不同,GBW支具通过3D扫描获取患者躯干数据,由计算机匹配相应曲型的标准模型并进行调整,再经数控加工制作完成 。这一流程减少了制作周期,可即时对模型进行调整,提高了制作效率和精确度 。
技术特点: GBW支具具有鲜明的三维不对称矫形设计理念,秉承并扩展了Schroth施罗斯疗法的矫正原则 。其主要技术优势包括:
过度矫正理念: 支具设计尽可能对患者脊柱实行“过矫正”,即不仅将弯曲矫正至中立位,还尽量超越中立位,以期获得更大的即时矫正幅度 。这种理念源自Abbott早在20世纪初提出的过度矫正石膏背心方法,并在Chêneau支具中得到延续 。过矫正设计旨在提高支具内即时矫正率,从而提高治疗最终效果。
半骨盆(hemi-pelvis)结构: Weiss博士对传统支具下缘进行了改良,缩短并裁除了部分骨盆区域的覆盖,形成“半骨盆”设计 。这使支具重量更轻、体积更小巧,对骨盆和躯干的包覆更少,从而提高患者穿戴的舒适性和隐蔽性 。相比传统Milwaukee或Boston支具笨重的全盆骨覆盖,GBW支具在保证矫形力的同时更加轻便贴身。
分类库与模块化: Weiss博士结合施罗斯家族的Lehnert-Schroth脊柱侧弯分型理论,总结出七大基本侧弯类型及其变型,并为每一类型预先设计了矫形模板,建立了GBW支具的数字模型库 。在制作时根据患者具体的侧弯分型从库中选取相应模型,再进行个体化调整 。这种“基于分类的支具设计”(Classification Based Approach, CBA)确保不同技师制作出的支具有一致的矫形原理和质量,大大提高了标准化水平 。研究表明,与依赖有限元力学逐例设计的支具相比,分类库支具在支具内矫正方面效果更佳:一项对比显示,分类库法平均支具内Cobb角矫正可达初始弯度的66%,而有限元逐例设计法约为42% 。因此,GBW这类基于分型的CAD/CAM支具在矫正效率上具有明显优势。
高支具内矫正率: GBW作为改良的Chêneau衍生支具,矫形力集中于三维方向的突出畸形处,并在相对侧设置“释放区”供躯干形变,利用“三点压力+反作用力”实现对冠状面、矢状面和轴向旋转的综合矫正 。历史资料显示,Boston对侧弯的平均支具内矫正率约30%–40%,传统Chêneau可达40%以上,而现代改良的Chêneau衍生支具往往超过50% 。GBW支具追求更高的初始矫正,许多病例在X光下达到75%以上的弯度改善 。支具内Cobb角矫正率被认为与疗效高度相关:矫正越充分,长期进展风险越低 。由此可见,GBW支具在初始矫正效果方面的突出表现为其长期疗效奠定基础。
佩戴舒适与依从性: 得益于半骨盆设计和对支具形态的优化,GBW支具比传统支具材质更轻薄、开窗部位更多、对胸腹部压迫更小。患者报告其穿戴舒适度较好,活动受限较少 。一项早期技术报告指出,只要调整得当,患者普遍反映GBW支具舒适易穿戴 。更高的舒适性有助于提高患者的日常佩戴时间和依从性,这也是保证治疗成功的重要因素 。此外,CAD/CAM技术还能根据患者生长及时调整或重新制作支具,避免因不适导致的弃用。
综上所述,GBW支具代表了近年来脊柱侧弯保守治疗支具的前沿发展方向 。通过先进技术结合经典原理,它在矫正能力、舒适性和标准化方面均具优势,为各年龄段脊柱侧弯患者提供了一种高效可靠且相对友好的矫形器。
2,各国临床应用与推广情况
GBW支具自问世以来,在德国本土及全球多个国家得到应用推广。下面分别介绍在德国、美国、中国、日本和印尼等国的临床使用和发展概况。
德国
作为GBW支具的发源地,德国是该支具首先应用的国家。Weiss博士在德国美因茨附近的根辛根镇(Gensingen)开设脊柱侧弯诊所,亲自为患者设计和提供GBW支具。凭借德国长期的Chêneau支具应用传统,GBW很快在当地获得关注。支具研发公司Koob Scolitech GmbH位于德国,在Weiss博士指导下负责GBW支具的CAD/CAM设计和制作,并将其供应给国内外矫形机构 。德国多家矫形器工作室开始采用这一新型支具,例如Lay Orthopädie-Technik等成为“施罗斯最佳实践”支具中心,为患者定制GBW支具 。由于德国脊柱侧弯非手术疗法历史悠久(施罗斯体操和各代Chêneau支具等),GBW支具的理念容易被当地专业人士接受。它很快被视为色努支具的最新一代产品,在矫形效果和患者舒适度上都有改进 。据报道,GBW支具现已广泛应用于全球,每年有数以万计的脊柱侧弯患者使用该支具进行治疗 。德国作为输出国,不仅服务本国患者,也通过培训课程将技术传授给国外专业人员(如中国、英国、土耳其等的矫形师) 。在德国本土的应用中,GBW常被用于青少年特发性侧弯患者的早期干预,以及对成人患者的支具保守管理(如一些轻中度成人侧弯或手术后残余侧弯的矫正/控制)。总的来说,德国为GBW支具提供了良好的专业基础和传播中心,使其经验和技术得以向国际辐射。
美国
在美国,传统上以波士顿支具等对称支具为主流,但近年来包括GBW在内的新型三维矫形支具开始被一些保守治疗专家引入。2013年BrAIST研究证明了支具治疗AIS的有效性后,美国的临床医师与患者对高矫正支具的兴趣增加 。由于GBW支具在欧洲报告了优异的矫正率和成功率,美国一些接受施罗斯法培训的诊疗中心率先引进该技术。例如,麻省波士顿的“Scoliosis 3DC”诊所由Marc Moramarco博士领导,作为美国首批采用GBW支具结合Schroth康复的中心,为来自全美乃至国际的患者提供服务 。该中心报告了一系列成功案例:例如一位10岁AIS女童腰弯Cobb角30°,佩戴GBW支具仅一年多即降至13°,实现脊柱基本变直,成功避免了手术 。该病例在美国媒体上被报道,凸显了GBW支具配合 Schroth 理疗在改善曲度方面的潜力 。
美国其他地区也逐渐出现提供GBW支具的机构。如加州、华盛顿等地一些脊柱侧弯专科诊所(由接受过德国培训的矫形师开办)开始为患者定制GBW或类似Chêneau改良支具 。美国“施罗斯最佳实践学院”亦开展相关课程培训本土专业人员掌握GBW支具设计要领。需要注意的是,由于美国FDA对矫形支具的监管以及本土商业保险的限制,GBW支具尚未大规模普及,主要集中在私营的脊柱侧弯保守治疗诊所中。然而在这些采用者中,GBW支具的临床反馈积极,报告的曲线控制成功率显著高于传统支具 。一项前瞻队列比较显示,采用GBW等非对称高矫正支具的AIS患者治疗成功率约92%,明显优于BrAIST研究中主要使用Boston支具的72% 。有美国矫形专家评论称,GBW支具因其更高的矫正能力和患者接受度,有望减少侧弯进展至手术的比例,代表了脊柱侧弯矫形的新趋势 。总之,GBW在美国正处于逐步推广阶段,已在部分先进保守治疗中心扎根,并展示出优于传统的疗效,为美国AIS患者提供了新的非手术选择。
中国
引入与合作: 中国于2014年开始引进GBW支具技术 。当年,西安的脊柱侧弯矫形专家南小峰前往德国师从Weiss博士,系统学习了GBW支具的设计原理和制作方法,并将该技术带回国内 。自2014年10月起,中国大陆患者即可在本地完成3D躯干扫描,将数据传至德国由Weiss博士亲自评估并设计数字模型,再由德国的数控设备加工制作支具,最终运回国内试穿 。南小峰在西安成立工作室,成为德国GBW支具中国大陆唯一合作单位,率先应用该支具为患者进行非手术治疗 。他还将施罗斯脊柱侧弯矫正体操与支具佩戴结合,大幅提高了支具治疗效果 。南小峰工作室制作的病例报告显示,GBW支具配合施罗斯运动可显著提高支具内即时矫正率,减少传统支具常见的不适和副作用 。
推广与发展: 随着首批患者的成功,中国对GBW支具的需求迅速增长。2015年至今,南小峰团队在全国各地举办了多场培训班和巡回义诊,将GBW支具技术传播至北京、上海、杭州、重庆、武汉、南京、广州等城市 。多个城市成立了脊柱侧弯工作室或与南小峰合作的矫形中心,为当地患者评估定制GBW支具,并开展术前术后随访。南小峰团队还每年定期举办“施罗斯体操特训营”,指导支具患者进行姿势矫正训练,以协同支具达到最佳疗效 。通过这些持续的培训与科普,全国逐步形成覆盖华北、华东、华中、西南等地的GBW支具专业协作网络 。目前中国已有数万例以上AIS患者接受了GBW支具治疗,不乏来自全国各地的青少年患者。在一些沿海发达地区,甚至有公立医院骨科与德国方面合作,引进扫描设备和远程设计流程,直接为患者提供德国定制的GBW支具服务(如北京、广州等地的个别三甲医院陆续开展试点)。总的来说,GBW支具自2014年进入中国后发展迅速,从早期仅限西安一地,扩展到如今多城市可及,成为中国脊柱侧弯非手术治疗的新生力量。
临床效果: 中国本土的临床应用也积累了相当的病例经验和数据。例如,对2014–2018年在南小峰工作室接受GBW支具治疗的115例青少年特发性侧弯患者进行回顾分析,结果令人鼓舞:在停止支具治疗并随访时,78.8%的患者主弯Cobb角较初始值降低,其余21.2%保持稳定,无一例出现进展加重 。所有患者均未达到手术阈值。此外,随访时患者躯干的轴向旋转畸形(ATR角)也平均改善了4–5度,体表不对称有所减轻 。这些数据表明,在中国患者中GBW支具同样能显著阻止侧弯进展、部分逆转畸形,为手术提供替代方案 。中国患者和家长对GBW支具的接受程度较高,很多人欣喜于其矫正效果明显且外形较隐蔽时尚(支具较薄可穿在衣服内)。也有患者反映,相比传统支具,GBW初戴适应更容易,长期佩戴的舒适度更好。在近些年的中国脊柱侧弯学术会议和科普宣传中,GBW支具作为创新技术被频繁提及,专业人士对其认可度逐步提升。可以说,GBW支具在中国的应用已从最初的“舶来品尝鲜”阶段进入本土化推广与证据积累并重的新阶段,为众多脊柱侧弯患者带来了福音。
日本
日本对脊柱侧弯的保守治疗亦日益重视,引入了施罗斯方法和改良支具技术。大约在2010年代后期,GBW支具由“Schroth Best Practice日本中心”正式引进日本市场 。东京的施罗斯Best Practice(SBPJ)中心成为德国GBW支具在日本的唯一引进代理,通过CAD/CAM技术实现跨国订制:患者在东京进行3D扫描和资料采集后,无需亲赴德国,即可由德国技师远程设计并制作GBW支具,再运送回日本进行试穿调整 。该中心宣传GBW支具是“全球最先进”的侧弯矫形支具,并在日本矫形业界推广这一理念 。东京的SBP日本中心现已为日本各地多个AIS患者提供GBW支具,患者包括儿童和成人。据报道,日本一些脊柱外科医师也开始关注GBW支具用于无法或不愿手术患者的可能性。一些保守治疗倡导者(如日本SOSORT成员)在学术场合介绍了欧洲GBW支具显著降低侧弯进展和手术率的经验,引起同行兴趣。近年来,日本已有接受GBW支具治疗的AIS患者病例发表,显示出与国际类似的良好矫正效果和患者依从性。在东京和大阪等大城市,民间物理治疗中心与德国合作开展Schroth训练营并结合GBW支具验配,为侧弯患者提供综合保守治疗方案。此外,有日本家庭为求得最佳疗效,曾带孩子赴海外(如美国波士顿)寻求GBW支具和Schroth疗法 ;如今随着本土引进,这类长途求医的情况有望减少。总体而言,日本对GBW支具的应用还处于起步推广阶段,但在专业机构推动下正逐渐被更多患者所认识,成为日本保守治疗脊柱侧弯的新选择之一。
印度尼西亚
印度尼西亚是东南亚最早引入GBW支具的国家之一。本地区GBW支具推广的领军人物是Budi S. Widjaja医生,他是雅加达“脊柱诊疗家庭诊所”(Spine Clinic Family Holistic)的创始人,也是一位施罗斯Best Practice认证导师 。Widjaja医生与Weiss博士团队合作,将GBW支具和施罗斯康复体系带入印尼,并担任施罗斯最佳实践学院东南亚地区的官方代表 。雅加达的Spine Clinic诊所自2010年代中期开始为印尼本国和周边国家的脊柱侧弯患者提供GBW支具定制服务 。他们拥有三维扫描设备,可获取患者数据后由德国设计支具模型,再在本地或德国完成制作。Widjaja医生不仅应用该支具于青少年患者,也创新性地将其用于青年和成年人慢性侧弯合并腰痛的治疗,并开展了相关临床研究 。一项由印尼团队报告的研究表明,在晚期青少年和成年人单弯(Lenke 5型)侧弯伴慢性腰痛患者中,全日佩戴GBW支具6个月,可使平均Cobb角减少约23%,并令73%有慢性腰痛的患者症状显著缓解乃至完全消失 。所有先前有腰痛的患者在规律佩戴支具后均报告疼痛消失 ,提示GBW支具在改善成人侧弯患者生活质量方面也有积极作用。这一结果在2022年南非物理治疗杂志发表,表明高矫正支具对于超青春期患者的潜在价值。印尼的实践证明,GBW支具不但适用于青少年控制畸形,对一些成年侧弯患者的症状干预也有效果 。目前印尼已有多个城市的物理治疗师接受了Widjaja医生的培训,将GBW技术应用于当地(如泗水、万隆等地出现提供GBW支具的机构)。印尼媒体也对这一非手术治疗进行了报道:2019年《雅加达邮报》一篇健康专题介绍了施罗斯运动疗法和“由Weiss博士设计的Gensingen支具”,称其为侧弯手术的替代新选择 。可以说,在印尼乃至东南亚地区,GBW支具在Widjaja医生的推动下得到越来越多临床应用,为该地区患者带来了福音。
3,临床研究与循证医学证据
近20年来,关于GBW支具疗效的临床研究逐渐增多。从循证医学角度看,虽然针对GBW支具的随机对照试验(RCT)尚不多见,但已经有大量前瞻和回顾性研究、病例系列等提供了有力证据,支持其用于脊柱侧弯保守治疗的有效性。以下按照研究类型和发现加以综述:
随机对照试验背景:BrAIST研究(2013)是脊柱侧弯领域重要的RCT,虽然未专门针对GBW支具,但证实了支具治疗AIS能显著降低进展风险 。该试验中佩戴传统支具(主要是Boston支具)的患者在达到骨成熟前72%成功避免侧弯进展到手术指标,而未支具观察组成功率仅48% 。这一最高等级证据确立了支具治疗的有效性,也为新型支具的应用提供了依据。由于GBW问世时间较晚,目前尚无针对GBW vs 传统支具或观察组的RCT结果。不过在BrAIST之后,一些综述和指南认可了三维支具的潜在优势(如Cochrane系统评价2015年结论支持支具治疗AIS有效,推荐进一步研究高矫正支具)。未来开展GBW支具的RCT虽有伦理和实施难度,但现有其他类型研究已提供了相当的证据基础。
前瞻性队列研究: 多项来自欧洲的前瞻性研究考察了GBW支具对AIS的疗效。例如,Weiss等(Open Orthop J, 2017)报告了一项自2011年开始的持续前瞻队列,在其中纳入Cobb角≥40°的AIS患者使用GBW支具 。中期结果显示,首批25例患者平均初始Cobb 49°,随访约30个月后平均下降到44°,其中92%的患者达到治疗成功(侧弯无进展或改善),仅2例进展需要手术 。这一成功率与BrAIST的72%相比有显著统计学提高(p=0.01) 。后续Weiss等(J. Phys. Ther. Sci, 2019)发表了该队列的最终结果(28例),成功率进一步提升至92.9%,显著优于Boston支具组别 。结论指出:“GBW支具等非对称高矫正支具的疗效显著优于对称压迫型支具,应重新审视传统支具标准” 。这项前瞻研究具有类似RCT纳入标准(基于SRS支具研究标准),为GBW提供了强有力的II级证据支持。另一项土耳其团队的研究(Children期刊, 2023)回顾了采用施罗斯Best Practice运动加Chêneau系列支具(包括GBW)的AIS患者长期随访情况 。90余例AIS中,平均初始Cobb约32°,支具+运动治疗结束时88.1%患者的侧弯较基线改善,仅11.9%恶化;停止支具后平均随访28个月,83.3%的曲线在随访期保持稳定,无进一步进展 。该结果表明中度AIS通过规范的支具+康复训练绝大多数可避免进展且部分获得曲度改善,并在停止支具多年后依然维持疗效。以上前瞻性证据显示,GBW支具对不同初始严重程度AIS均有良好效果,尤其在大弯曲(≥40°)患者中远优于传统支具历史结果 。虽然严格的RCT缺乏,但这些高质量队列研究已经在循证医学金字塔中提供了较高等级的支持。
回顾性研究与病例系列: 大量回顾性分析和病例随访也验证了GBW支具的临床有效性和安全性。在中国,南小峰等(JMIR Rehabil Assist Technol, 2024)对115例AIS患者GBW支具疗程结局进行分析,结果78.8%主弯Cobb角较初始下降,21.2%持平,0%恶化 。平均随访改善11.7°(初始33.6°降至随访21.9°),躯干旋转ATR平均改善约49% 。这一中国数据与欧洲报告相符,再次证明GBW支具高度可靠地阻止了青少年侧弯的进展 。同时患者无严重不良事件,依从性良好。在印尼,Widjaja等(S Afr J Physiother, 2022)发表了针对晚期青少年/成人Lenke 5侧弯的病例系列,患者平均年17.7岁、初始Cobb 41.5°伴慢性腰痛 。佩戴GBW支具6个月后平均Cobb减少23%,所有原本有慢性腰痛的患者症状完全消失 。作者据此得出结论:高矫正支具对成年侧弯的曲度和疼痛均有积极影响,提示保守治疗的适应证可扩展到部分成人病例 。此外,欧洲还有若干长期随访结果。例如**De Giorgi等(Eur Spine J, 2013)**报告应用Chêneau支具(与GBW属同源理念)治疗AIS远期100%避免手术、曲线大多改善 。Weiss和Turnbull(2020)综述了各类支具疗效差异,指出GBW等高矫正Brace成功率最高,达到手术阈值(进展严重需手术)患者比例最低;相反,柔性支具如SpineCor在不同研究中有高达28%–80%患者病情恶化,平均22.9%需要手术 。这一对比强调了支具设计的重要性:恰当的刚性三维支具配合良好依从,可使绝大多数患者免于手术 。
体态与生活质量影响: 除了影像学上的Cobb角和进展率,研究者也关注GBW支具对患者外观畸形和生活质量的影响。传统上有观点担心刚性支具影响躯干美观和心理,但近年来证据表明高矫正支具反而可改善体态。Weiss等(2021)报道,使用GBW支具的AIS患者不仅脊柱侧弯度减小,躯干旋转(ATR)指标亦较初始显著改善,胸廓对称性提升 。患者临床照片对比显示,佩戴支具数月后背部凸起和腰部线条不对称等外观得到明显纠正,许多女孩重新获得平衡的肩腰外形 。更重要的是,因支具轻巧隐蔽,患者在社交生活中自信心得到保障。一些调查问卷研究(如意大利的Brace Questionnaire)显示,GBW患者对治疗耐受度和满意度较高,心理影响小于传统支具。再者,对于伴疼痛的成人患者,GBW的止痛效果改善了他们的日常功能和睡眠质量 。综上,高矫正支具不但有效控制侧弯,还有助于改善外观和症状,进而提高患者生活质量,这也是循证医学评价中的重要方面。正因为如此,越来越多研究者呼吁将治疗目标从单纯阻止进展扩展为“阻止进展+改善畸形+提升生活质量”,而GBW支具的出现正契合了这一多维目标。
总体而言,循证证据充分支持GBW支具作为脊柱侧弯保守治疗的有效手段。从RCT背景验证支具疗效,到各类队列和回顾性研究展示GBW在不同人群中的优异效果,再到患者外观和生活质量的改善,都证明了这一由Weiss博士创新发展的支具体系的价值。当然,目前最高级别证据(RCT)仍有限,但已计划的多中心前瞻研究将进一步巩固其循证地位 。基于现有证据,多个国际指南和专家共识已开始提及GBW支具等新型三维支具的重要作用,将其纳入侧弯保守治疗“最佳实践”范畴。
4,会议报告
除了正式发表的论文,GBW支具相关的信息也通过学术会议等形式广泛传播。以下是这方面的重要内容:
国际学术会议: 在年度国际脊柱侧凸学会(SOSORT)会议上,多次出现关于GBW支具的报告和摘要。从2010年代中期起,Weiss博士团队和其他应用GBW的临床者在SOSORT大会上分享了初步成果。例如,2016年前后会议摘要报告了首批GBW支具应用病例的高支具内矫正率和曲线改善情况,引起与会专家关注。2018年SOSORT大会上,来自中、美、欧等多国的代表交流了各自开展GBW支具治疗的经验,包括病例随访结果、依从性研究等。这些会议报告为尚未接触该技术的专业人士提供了宝贵信息,加速了GBW理念的国际扩散。许多摘要随后发展成为完整论文发表(如Weiss等2017和2019年的文章就是基于会议报告深化而成)。因此,国际会议在GBW支具循证证据的交流中扮演了先导角色。
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